នៅឆ្នាំ 2025 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុវត្តជាផ្លូវការនូវគោលនយោបាយថ្មីសម្រាប់វិស័យបច្ចេកវិទ្យាអាតូមនីយកម្ម ដោយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវក្របខ័ណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិយ៉ាងទូលំទូលាយពីឧបករណ៍អាតូមិចវេជ្ជសាស្ដ្រទៅជា អ៊ី -ផលិតផលបារី។ គោលនយោបាយថ្មីផ្តោតលើទិដ្ឋភាពស្នូលចំនួនបី៖ សុវត្ថិភាពផលិតផល ភាពស្និទ្ធស្នាលផ្នែកបរិស្ថាននៃសម្ភារៈ និងការអនុលោមតាមបច្ចេកវិជ្ជា ខណៈពេលដែលក៏បើកបណ្តាញបៃតងសម្រាប់បច្ចេកវិទ្យាច្នៃប្រឌិតផងដែរ។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនេះ ក្រុមហ៊ុននៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ឧស្សាហកម្មអាតូមនីយកម្មត្រូវជំរុញការទម្លាយបច្ចេកវិទ្យាក្នុងពេលដំណាលគ្នា និងសម្រេចបាននូវការសម្របតាមអនុលោមភាព។ HCD Huachengda រួមបញ្ចូលគ្នានូវនិន្នាការគោលនយោបាយ ទិសដៅនៃការច្នៃប្រឌិតសម្ភារៈ និងករណីក្រុមហ៊ុនធម្មតា វិភាគចំណុចច្នៃប្រឌិតនៃការអនុលោមតាមច្បាប់សំខាន់ៗចំនួនប្រាំនៅក្នុងវិស័យបច្ចេកវិទ្យាអាតូមិចនីយកម្មនៅឆ្នាំ 2025 ។
- ការបកស្រាយគោលនយោបាយ៖ ធាតុនិយតកម្មស្នូលទាំងបីនៃគោលនយោបាយថ្មីរបស់ FDA
1. ឧបករណ៍ Nebulization វេជ្ជសាស្ត្រ៖ ទិន្នន័យគ្លីនិក និងការចង្អុលបង្ហាញត្រូវបានភ្ជាប់
FDA តម្រូវឱ្យអ្នកព្យាបាលរោគទាំងអស់បញ្ជូនទិន្នន័យសាកល្បងព្យាបាលពេញលេញ ជាពិសេសការផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលរបស់ពួកគេសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញដូចជាជំងឺហឺត និង COPD ។ ជាឧទាហរណ៍ ដំណោះស្រាយស្រូបទឹកអាស៊ីត tartaric afortrol របស់ក្រុមហ៊ុន Changtai Pharmaceutical បានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA ជាមួយនឹង "សូន្យពិការភាព" បន្ទាប់ពីត្រូវបានដាក់ស្នើសម្រាប់កម្មវិធីពីរនៅក្នុងប្រទេសចិន និងសហរដ្ឋអាមេរិក។ ស្នូលនៃភាពជោគជ័យនេះស្ថិតនៅក្នុងការគាំទ្រទិន្នន័យគ្លីនិកដែលផ្តល់ដោយបច្ចេកវិទ្យាបញ្ចេញសារធាតុ nanocarrier ដែលមាននិរន្តរភាព-។
គោលការណ៍ណែនាំអនុលោមភាព៖ ក្រុមហ៊ុនត្រូវបង្កើតខ្សែសង្វាក់ទិន្នន័យពេញលេញពីមន្ទីរពិសោធន៍ រហូតដល់ការអនុវត្តគ្លីនិក ដើម្បីជៀសវាង "ការច្នៃប្រឌិតគំនិត"។
2. E-បទប្បញ្ញត្តិបារី៖ មួកជាតិនីកូទីន និងបម្រាមរសជាតិ
បទប្បញ្ញត្តិថ្មីចែងថាមាតិកានីកូទីននៃអ៊ី-ធុងបារីមិនត្រូវលើសពី 2% (ដោយរដ្ឋខ្លះកំណត់វាត្រឹម 1.7%) និងហាមឃាត់រសជាតិដែលទាក់ទាញសម្រាប់យុវវ័យ ដូចជាផ្លែឈើ និងបង្អែមជាដើម។ ទន្ទឹមនឹងនេះ បារី e-ដែលអាចចោលបានត្រូវបានហាមឃាត់នៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន ដោយសារបញ្ហាការបំពុលកាកសំណល់ ដែលបង្ខំឱ្យក្រុមហ៊ុនផ្លាស់ប្តូរឆ្ពោះទៅរកការរចនាម៉ូឌុល។
តម្រូវការអនុលោមភាព៖ ផលិតផលត្រូវតែឆ្លងកាត់ PMTA របស់ FDA (កម្មវិធីថ្នាំជក់មុនទីផ្សារ) ដោយផ្តោតលើការផ្ទៀងផ្ទាត់ការកាត់បន្ថយគ្រោះថ្នាក់។
3. ពេញមួយជីវិត-វដ្តនៃការតាមដានដានកាបូន
FDA ទាមទារឱ្យមានការលាតត្រដាងអំពីកាបូនឌីអុកស៊ីតនៃផលិតផល vaping នៅទូទាំងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ទាំងមូល ចាប់ពីការទិញសម្ភារៈរហូតដល់ការចោល ហើយកំណត់ការដាក់ស្លាកអត្រាជីវគីមី។ ជាឧទាហរណ៍ ចក្រភពអង់គ្លេសបានហាមឃាត់យ៉ាងច្បាស់លាស់នូវធុងបារីដែលមិនអាច-ខូចគុណភាព e-ចាប់ពីខែមិថុនា ឆ្នាំ 2025។
- ការច្នៃប្រឌិតសម្ភារៈ៖ របកគំហើញបច្ចេកវិជ្ជានៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមដែលអាចបំផ្លិចបំផ្លាញបាន។
1. ប្រេងសរសៃ PLA-ស្រូបយកកប្បាស៖ ជំនួសសម្ភារៈ PET ប្រពៃណី
ឧបករណ៍ស្រូបប្រេងបារី e-បុរាណភាគច្រើនផលិតពីជាតិសរសៃ PET ដែលពិបាកក្នុងការបន្ទាបបន្ថោក។ ឧបករណ៍ស្រូបប្រេងជាតិសរសៃ PLA របស់ Huachengda តាមរយៈការធ្វើឱ្យប្រសើររចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុល សម្រេចបាននូវអត្រានៃការបំប្លែងជីវសាស្ត្រ 90% ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវការស្រូបយកប្រេងបានយ៉ាងល្អ។ សម្ភារៈនេះបានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រកម្រិតទំនាក់ទំនងអាហាររបស់ FDA ។
2. ការច្នៃប្រឌិតបច្ចេកវិទ្យានៅក្នុងសំបកខាងក្រៅបំពង់ក្រដាស
សំបកខាងក្រៅបំពង់ក្រដាសត្រូវដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមដូចជាការជ្រាបទឹក និងភាពត្រឹមត្រូវនៃវិមាត្រ។ ឧទាហរណ៍ បារីអេឡិចត្រូនិច ANDS Slix ប្រើបំពង់ខាងក្នុងក្រដាស kraft + រចនាសម្ព័ន្ធភ្ជាប់ក្រដាសបោះពុម្ព។ Huachengda បានបង្កើនប្រសិទ្ធភាពផ្សិតដើម្បីគ្រប់គ្រងភាពធន់នៃបំពង់ក្រដាសដល់ ± 0.05mm និងបានបង្កើតបច្ចេកវិទ្យាការពារទឹកជ្រាប។
3. TPU ដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន និងការរចនាម៉ូឌុល
សម្ភារៈ TPU (thermoplastic polyurethane) អាចកែច្នៃឡើងវិញបាន 100% ។ Huachengda ប្រើវានៅក្នុងសមាសធាតុដូចជាមាត់ ហើយរួមផ្សំជាមួយនឹងការរចនាម៉ូឌុល អ្នកប្រើប្រាស់អាចជំនួសថ្ម និងស្នូលអាតូម័រដោយខ្លួនឯង។
- បច្ចេកវិជ្ជារបស់ Huachengda បម្រុងទុក៖ ជាឧទាហរណ៍ជាក់ស្តែងនៃការច្នៃប្រឌិតស្របតាមច្បាប់
ក្នុងនាមជាអ្នកនាំមុខគេលើសកលលោកនៅក្នុងស្នូលអាតូមិច Huachengda បានក្លាយជាគោលសម្រាប់ការបង្កើតថ្មីដែលអនុលោមតាមវិធីសាស្រ្តរួមបញ្ចូលគ្នានៃ "សម្ភារៈ-ដំណើរការ-ការបញ្ជាក់" ។
1. បញ្ជីនៃវិញ្ញាបនប័ត្រដែលបានអនុម័ត
វិញ្ញាបនប័ត្រអន្តរជាតិ៖ FDA (R&D និងប្រព័ន្ធផលិតកម្ម), ISO13485 (ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ), RoHS/REACH (ការការពារបរិស្ថាន)។
វិញ្ញាបនប័ត្រឧស្សាហកម្ម៖ ពានរង្វាន់រចនាបារាំង ពានរង្វាន់រចនា Muse ពានរង្វាន់ Fog Valley ។
វិញ្ញាបនប័ត្រសម្ភារៈ៖ ក្នុងចំណោមប៉ាតង់ R&D របស់ 400+ មានប៉ាតង់បច្ចេកវិទ្យាស្នូលដូចជា វត្ថុធាតុដើមដែលអាចបំបែកបាន និងស្នូលអាតូមិចសេរ៉ាមិច។
2. របកគំហើញនៃបច្ចេកវិទ្យាស្នូល
COTTONX series atomizer coils: បំពាក់នូវការរចនាសំណាញ់ពីរ-, ការជំនួសអាតូមនីយកម្មដើម្បីកាត់បន្ថយការបង្កើតកាបូន 25% និងពន្យារអាយុជីវិត។
ស្នូលសេរ៉ាមិច AX: បច្ចេកវិទ្យាសមាសធាតុដំបូងគេរបស់ពិភពលោកដែលរួមបញ្ចូលគ្នារវាងសំណាញ់ដែក និងសេរ៉ាមិច។
ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មដែលមិនប៉ះពាល់ដល់បរិស្ថាន៖ តំបន់រោងចក្រធំៗទាំងប្រាំត្រូវបានបំពាក់ដោយ-សិក្ខាសាលាដោយឥតគិតថ្លៃ និងឧបករណ៍ស្វ័យប្រវត្តិដើម្បីកាត់បន្ថយការបំពុលរបស់មនុស្ស។
3. គាំទ្រដោយទិន្នន័យទីផ្សារ
Huachengda atomizer cores កាន់កាប់ចំណែកទីផ្សារសកលជាង 50% បម្រើម៉ាកយីហោជាង 500 ហើយផលិតផលរបស់វាត្រូវបាននាំចេញទៅកាន់ជាង 100 ប្រទេស។ សមា្ភារៈដែលអាចបំបែកបានរបស់វាត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងសមាសធាតុដូចជា អ៊ី-ធុងបារី និងអាងស្តុកប្រេង។
ទិសដៅសំខាន់ៗចំនួន 5 សម្រាប់ការបង្កើតថ្មីនៃការអនុលោមតាមបច្ចេកវិទ្យាអាតូមនីយកម្មនៅឆ្នាំ 2025
1. Medical Nebulization: ការចែកចាយច្បាស់លាស់ និងការត្រួតពិនិត្យឆ្លាតវៃ
តាមរយៈការរួមបញ្ចូលគ្នានៃបច្ចេកវិទ្យាកែសម្រួលហ្សែន ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំអាតូមដែលបានកំណត់គោលដៅអាចត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ជាឧទាហរណ៍ គម្រោង "កែសម្ផស្ស និងយុវវ័យឡើងវិញ" របស់បណ្ឌិត្យសភាវិទ្យាសាស្ត្រចិន សម្រេចបាននូវការប្រឆាំងនឹង-ភាពចាស់តាមរយៈ exosomes កោសិកាដើមដែលស្រូបចូលដោយអាតូម។
2. E-បារី៖ តុល្យភាពកាត់បន្ថយគ្រោះថ្នាក់ និងបទពិសោធន៍អ្នកប្រើប្រាស់
បណ្តាញ AXdual dual{0}}ស្នូលកំដៅសេរ៉ាមិចបន្តបន្ទាប់គ្នាកាត់បន្ថយការបញ្ចេញសារធាតុគ្រោះថ្នាក់ ខណៈពេលដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការបន្តពូជរសជាតិ។
3. វិទ្យាសាស្ត្រសម្ភារៈ៖ បច្ចេកវិទ្យាដែលអាចបំបែកបាន និងអាចកែច្នៃឡើងវិញបាន។
ផ្សព្វផ្សាយសម្ភារៈដូចជា PLA និង PBS ហើយស្វែងយល់ពីការអនុវត្តប្លាស្ទិកដែលអាចរំលាយបានក្នុងសមុទ្រនៅក្នុងឧបករណ៍អាតូមនីយកម្ម។
4. ការផលិតឆ្លាតវៃ៖ បញ្ចប់-ដើម្បី-បញ្ចប់ការតាមដានទិន្នន័យ
បង្កើតខ្សែសង្វាក់ទិន្នន័យដែលគ្របដណ្តប់វដ្តជីវិតទាំងមូលពីវត្ថុធាតុដើមរហូតដល់ផលិតផលសម្រេចដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យា blockchain ។
5. អព្យាក្រឹតកាបូន៖ ការផ្លាស់ប្តូរពណ៌បៃតងនៃខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់
ក្រុមហ៊ុន Huachengda គ្របដណ្តប់ 30% នៃការប្រើប្រាស់ថាមពលផលិតកម្មរបស់ខ្លួនតាមរយៈការផលិតថាមពល photovoltaic និងបានបង្កើតប្រព័ន្ធកែច្នៃស្នូលអាតូម័រ។
នៅក្រោមគោលការណ៍ថ្មីរបស់ FDA ការច្នៃប្រឌិតថ្មីនៃការអនុលោមតាមបច្ចេកវិទ្យាអាតូមិចស៊ីសៀបានផ្លាស់ប្តូរពី "ការទម្លាយចំណុចតែមួយ-" ទៅជា "ការធ្វើឱ្យប្រសើរជាប្រព័ន្ធ"។ សហគ្រាសត្រូវតែមានគោលនយោបាយ-ត្រូវបានជំរុញ ផ្អែកលើវិទ្យាសាស្ត្រសម្ភារៈ និងគាំទ្រដោយការផលិតប្រកបដោយភាពវៃឆ្លាត ដើម្បីទទួលបានការប្រកួតប្រជែងនៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោក។ បទពិសោធន៍របស់ HCD Huachengda បង្ហាញថាឧស្សាហកម្មអាតូមនីយកម្មរបស់ប្រទេសចិនកំពុងនាំមុខការផ្លាស់ប្តូរឧស្សាហកម្មសកលដោយការធ្វើឱ្យជំនាញបច្ចេកវិទ្យារបស់ខ្លួនកាន់តែស៊ីជម្រៅ និងការសម្របខ្លួនទៅនឹងការអនុលោមតាម ការផ្លាស់ប្តូរពី "ការផលិត" ទៅ "ការផលិតឆ្លាតវៃ" ។
